國防醫學院生命科學研究所將法規與品質管理專業導入「臺灣國家皮庫」,成功促成產、官、學、研協作,推動制度建置與實務落地,並同步回應公共健康、教育品質與國際接軌等多重社會需求。
在教育與人才培育方面,生科所師生共 18 人直接參與品質系統建置與制度推動,並於 114 年度辦理法規與實務相關課程與講座共 20 場,累計 1,241 人次參與,包括關鍵講座 62 人次、「細胞治療技術暨醫材臨床試驗實務」系列課程 570 人,以及 19 場工作坊累計 609 人次,系統性培養生醫法規與品質管理人才,提升專業即戰力,呼應優質教育與專業培育之目標。
在制度與技術建置方面,團隊已協助國家皮庫完成獨立四階品質系統建置並取得 GTP 組織處理標準認證,並於 114 年第一季完成實地履勘申請;同時完成新型高能輻照系統處理染菌大體皮膚之初步技術驗證,並持續推動 AATB 國際認證,使臺灣生物組織庫在品質、安全與法規協和方面逐步與國際接軌,促進產業標準化與專業發。
在醫療支援與制度落地方面,已正式簽署 GDP 運送合約與三方合作契約,確保移植品質、倫理與物流安全,並預計於 115 年擴增國內捐贈皮膚之有效使用量,強化重大燒燙傷患者之臨床支援與災難醫療應變能力,提升醫療體系韌性與資源可近性。
此外,本計畫亦吸引印太司令部醫療團隊及臺澳軍事醫療團隊參訪交流,肯定其標準化系統與應變能力,展現臺灣生物組織庫與國際災防與軍醫體系接軌之潛力,深化跨國夥伴關係與專業鏈結。
整體而言,生科所以法規專業為核心,成功串連教育、醫療與產業體系,為臺灣建構具國際標準、制度韌性與公共價值的生物組織庫體系奠定關鍵基礎。